薬物開発

科学分野:

• 神経学; 薬理学; 生化学

背景:

• レカネマブは、2024年に中国で導入された、可溶性アミロイドβ（Aβ）原線維を標的とするモノクローナル抗体です。中国におけるアルツハイマー病（AD）に対するレカネマブの実臨床における有効性を実証する必要があります。本研究では、中国南部における実臨床のAD患者集団におけるレカネマブの有効性と安全性を評価します。

研究 の 目的:

• 軽度から中等度のアルツハイマー病の治療におけるレカネマブの実臨床における有効性を評価すること。アミロイド関連画像異常（ARIA）などの有害事象を含む、レカネマブの安全性プロファイルを評価すること。レカネマブ治療中のAD病理に関連する主要な血漿バイオマーカーの変化をモニタリングすること。

主な方法:

• 18ヶ月間の多施設共同、単臂、非盲検、前向き観察研究。軽度から中等度のADを有する50〜90歳の患者500人を募集し、レカネマブ（10 mg/kg）を2週間に1回投与しました。評価には、神経心理学的検査、血漿バイオマーカー（Aβ42、Aβ40、GFAP、t-Tau、p-Tau217、p-Tau181）、およびARIA評価のためのMRIが含まれました。

主要な成果:

• 2025年1月までに160人の参加者（平均年齢68.8歳）が募集され、アポリポタンパク質E（APOE）ε4キャリアは55.63%でした。14週後、血漿バイオマーカー（Aβ42、Aβ40、GFAP、p-Tau217）に改善が見られました。最も一般的な有害事象は、注入反応（22.5%）であり、ARIAは10.0%（症候性6例）に発生しました。

結論:

• レカネマブは、中国南部の実臨床環境において良好な忍容性を示しました。血漿バイオマーカーの改善は、アルツハイマー病の進行に対する潜在的な利点を示唆しています。レカネマブのADに対する長期的な影響を確認するには、さらなる実臨床データが不可欠です。