アルツハイマー病治療薬レカネマブ：地域医療システムにおけるリアルワールドデータは臨床試験よりも低いARIA発生率を示し、安全な投与を示唆

科学分野:

• 神経学; 薬理学; 臨床医学

背景:

• レカネマブは、アルツハイマー病の最初のFDA承認疾患修飾療法です。アミロイド関連画像異常（ARIA）は、レカネマブ治療に関連する重要な副作用です。臨床診療におけるARIAのリアルワールドでの頻度と重症度については、不確実性が存在します。

研究 の 目的:

• 地域ベースのヘルスケアシステムにおけるレカネマブ治療の経験を要約すること。リアルワールドの患者コホートにおけるレカネマブの安全性と忍容性を評価すること。第3相CLARITY-AD試験の結果と地域設定でのARIA発生率を比較すること。

主な方法:

• 2023年7月から2024年6月までにレカネマブを投与された患者からデータを収集しました。適格性は、FDAの表示と適切な使用推奨によって決定されました。ARIAの発生リスクが最も高い期間を捉えるために、レカネマブ治療期間が少なくとも6ヶ月の患者に焦点を当てました。

主要な成果:

• 210人の患者が治療を受けました（平均年齢75歳、女性52％）。軽度認知障害が70％、軽度認知症が30％でした。輸液反応は36％に経験されました（主に軽度）。レカネマブは14％で中止されました。ARIAは15.7％に経験されました（ARIA-Hは13.8％、ARIA-Eは7.6％）。重度の画像ARIAは8例、症候性ARIAは3例でした。

結論:

• レカネマブは、大規模な地域ベースのヘルスケアシステムで安全に投与できます。第3相CLARITY-AD試験と比較して、輸液反応率は高いものの、ARIA発生率は低いことが観察されました。ApoE4非保因者およびヘテロ接合体におけるARIA発生率の低下は、地域設定での安全な投与を示唆しています。