薬物開発

科学分野:

• 神経科学; 薬理学; 免疫学

背景:

• 第Ib/IIa相Brainshuttle™ AD研究で抗アミロイド抗体であるトロンチネマブを調査する。; アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害または軽度から中等度のAD患者に焦点を当てる。

研究 の 目的:

• 最新の安全性、薬物動態、薬力学（PD）の結果を提示する。; Brainshuttle™ AD研究の進行中の用量拡大部分（パート2）を報告する。

主な方法:

• 用量漸増（パート1）および用量拡大（パート2）フェーズを含む第Ib/IIa相研究。; 4:1の活性：プラセボ比で、順次用量コホート（0.2〜3.6 mg/kg）に被験者を無作為に割り付けた。

主要な成果:

• アミロイドPETイメージングにより用量依存的なアミロイドプラーク低下が観察された。; 高用量（1.8および3.6 mg/kg）では迅速かつ強力なアミロイドプラーク枯渇が認められ、ほとんどの患者がアミロイド陰性になった。; 脳脊髄液バイオマーカーへの早期かつ顕著な影響と、ARIAの発生率の低さ。

結論:

• トロンチネマブ治療は、AD病態生理マーカーに対して早期かつ顕著な効果を示す。; アミロイド関連画像異常（ARIA）の発生率は非常に限定的であった。; アルツハイマー病の治療におけるトロンチネマブの可能性を示唆する。