薬物開発

科学分野:

• 神経学
• バイオマーカー研究
• 臨床試験デザイン

背景:

• アルツハイマー病（AD）の予防試験は、前臨床段階を標的とするように移行しました。
• 二次予防試験では、症候性ADのアミロイド負荷を軽減するための薬剤をテストしています。
• 最終的な目標は、一次AD予防のために最初のアミロイドおよびタウ病理の蓄積を防ぐことです。

研究 の 目的:

• バイオマーカーアウトカムを利用して、アルツハイマー病の一次予防試験を推進すること。
• 認知および臨床的利益との関連付けにより、一次予防のためのバイオマーカーエンドポイントを検証すること。
• グローバルなAD予防のための血漿バイオマーカーおよび新規治療薬の可能性を探求すること。

主な方法:

• 血漿バイオマーカー（年齢、APOE遺伝子型、p-tau217、Abeta42/40）を利用して、アミロイド蓄積の可能性が高い個人を特定します。
• AHEADおよびLEARNなどの研究からの縦断データを分析して、予防試験デザインを導きます。
• さらなる評価のために、微妙な血漿バイオマーカー異常を持つ1000人以上の個人をアルツハイマー病血漿延長研究（APEX）に登録します。

主要な成果:

• AHEADおよびLEARN研究からの知見は、将来の予防試験デザインに情報を提供しています。
• APEX研究は、ADバイオマーカーおよび認知低下に寄与するその他の要因を評価するために、多様な集団を登録しています。
• 血漿バイオマーカーは、アミロイド蓄積のリスクがある個人を特定する上で有望です。

結論:

• 臨床試験デザインの最適化は、グローバルなアルツハイマー病予防にとって重要です。
• 血漿バイオマーカーデータを持つ大規模な国際コホートの確立は、予防ソリューション開発を加速します。
• グローバルな協力は、アルツハイマー病予防へのアクセスを向上させるために不可欠です。