モノクローナル抗体のバイオ製造にエンドツーエンドの連続処理は本当に必要か？
Anurag S Rathore1,2, Subhankar Metya1, Nitika Nitika2
1School of Interdisciplinary Research, Indian Institute of Technology Delhi, New Delhi, India.
Biotechnology and bioengineering
|December 29, 2025
まとめ
連続バイオ製造は、低・中所得国向けに手頃な価格のモノクローナル抗体（mAb）生産を提供する。バッチプロセスの完全な置き換えではなく、連続技術の戦略的な実装は、効率を高め、コストを削減する。
背景:
- モノクローナル抗体（mAb）のコストが高いため、特に低・中所得国（LMIC）では、世界中の患者のアクセスが制限されている。
- 連続処理は、従来のバッチ処理と比較して、持続可能性、効率、および運用コストの削減を約束する。
- 長年の議論にもかかわらず、連続バイオ製造の広範な採用は遅々としており、バッチシステムが依然として支配的である。
結論:
- mAb製造の最適な戦略は、複雑さを管理しながらメリットを最大化するために、連続処理技術を選択的に利用することを含む。
- 計画的な強化とリスク管理された実装を通じて、バイオ医薬品への広範なアクセスと手頃な価格の達成が可能である。
- エンドツーエンドの実装を義務付けるのではなく、連続処理の利点を最大化することに焦点を当てるべきである。
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