ケニアにおける薬局ベースのHIV予防および事後曝露予防の開始と管理の異なるモデルのテスト：クラスターランダム化比較試験のプロトコル

科学分野:

• 公衆衛生
• HIV予防
• 保健サービス研究

背景:

• 民間薬局はケニアでは一般的ですが、曝露前予防（PrEP）や事後曝露予防（PEP）などのHIV予防サービスにはあまり活用されていません。
• クリニックベースの紹介と比較した場合の、PrEP/PEPの開始と管理における民間薬局の有効性は不明です。
• この研究は、HIV予防提供のための官民パートナーシップに情報を提供することを目的としています。

研究 の 目的:

• 民間薬局を通じて提供されるHIV曝露前予防および事後曝露予防（PrEP/PEP）の利用率と継続率を、標準的なクリニック紹介と比較して評価すること。
• クライアント負担、実施者負担、カウンセラー支援モデルを含む、薬局ベースのPrEP/PEP提供のさまざまなモデルを評価すること。
• 薬局提供のPrEP/PEPの実現可能性、受容性、費用対効果を評価すること。

主な方法:

• ケニアにおける60の薬局、4つのアームのクラスターランダム化比較試験。
• 薬局は、クライアント負担のPrEP/PEP提供、実施者負担の提供、カウンセラー支援付きの実施者負担の提供、または標準紹介（対照）のいずれかにランダム化されました。
• 主要な結果には、60日目でのPrEPの開始と継続が含まれます。副次的な結果は、PEPの開始、60日目と270日目でのPrEP/PEPの継続、および実装の結果を評価します。

主要な成果:

• このトライアルは進行中であり、最初の登録は2023年6月26日でした。主要な分析では、各介入アームを対照群と比較します。副次的な分析では、介入アームを互いに比較し、実装結果に対するクライアントと提供者の視点を評価します。

結論:

• このトライアルは、PrEPおよびPEPの提供に民間薬局を使用することの利点に関するエビデンスを提供します。
• クライアントまたは実施者による補助金を受け、カウンセラーによってサポートされるものを含む、さまざまな薬局ベースの提供モデルの相対的な有効性を判断します。
• 調査結果は、民間薬局を通じたHIV予防サービスの拡大のための政策と戦略に情報を提供すると予想されます。