全国品質プログラムにおける総ビリルビン評価

科学分野:

• 臨床化学
• 検査医学
• 新生児の健康

背景:

• 正確な新生児ビリルビン定量は、持続的な臨床的課題です。
• 外部品質評価（EQA）プログラムは、オランダの病院における総ビリルビン測定の分析パフォーマンスを監視します。

研究 の 目的:

• 新生児ビリルビン測定におけるバイアスとばらつきの傾向を分析すること。
• 異なる分析原理、製造業者、およびプラットフォームのパフォーマンスを評価すること。

主な方法:

• 2013年から2025年までのオランダのEQAデータの後向き分析。
• プールされた血清サンプルを使用した81の研究所からの25,983のビリルビン測定の評価。
• 参照測定手順からのバイアスおよび変動係数（CV）の評価。

主要な成果:

• ジアゾ法および分光光度法は、最も低い中央値バイアスを示しました。バナデート法は有意なバイアスを示しましたが、ファクタリングにより減少しました。バイアスは、製造業者、プラットフォーム、およびビリルビン濃度によって異なり、CVは一般に5％未満でした。
• Diazo-based and spectrophotometric methods showed the lowest median bias.; Vanadate-based methods exhibited significant bias, reduced with factoring.; Bias varied by manufacturer, platform, and bilirubin concentration, with CVs generally below 5%.

結論:

• 新生児ビリルビンアッセイシステム全体にわたって、バイアスの時間的変動が存在します。
• 信頼性の高い測定のために、新生児ビリルビンアッセイの標準化が緊急に必要とされています。
• EQAプログラムは、アッセイパフォーマンスの監視と新生児高ビリルビン血症の管理に不可欠です。