神経外科ターゲティングのためのステレオタクティックフレームの開発：前臨床前向き研究

科学分野:

• 神経外科
• 医療機器
• 手術ナビゲーション

背景:

• 市販のステレオタクティックフレームは、幾何学的に複雑で高価であり、到達不可能な参照点に依存していることが多いです。
• これらの制限は、神経外科手術におけるアクセスを妨げ、手術時間を増加させます。

研究 の 目的:

• 新規の3次元低コストステレオタクティックフレームを設計および評価すること。
• フレームは、参照点（0,0,0）への正確な視覚化と物理的アクセスを提供することを目的としています。
• 同時に両側ターゲティングを可能にし、手術時間を短縮し、気道管理のための顔面露出を改善すること。

主な方法:

• 5人のオペレーターが100回のターゲティング試行を行った前向きファントム実験を実施しました。
• ステレオタクティックフレームは各パスの前に再ゼロ化され、ターゲット登録誤差（TRE）が記録されました。
• 統計分析には、線形混合効果モデリング、級内相関、およびBland-Altman合意が含まれていました。

主要な成果:

• 100回のすべての軌道が意図した頭蓋内ターゲットに正常に到達しました。
• 平均TREは0.19 ± 0.07 mmであり、すべての試行でターゲットから1 mm以内でした。
• 軸ごとのバイアスは無視でき、セットアップから軌道までの時間はオペレーターあたり平均10分未満でした。

結論:

• 開発されたステレオタクティックシステムは、ファントムテストで再現可能でミリメートル以下の精度を示しました。
• セットアップを簡略化し、手術時間を短縮し、高価なソフトウェアの必要性を排除します。
• この結果は、緊急処置のためのフレームベースのステレオタクシーへのアクセスを強化するために、死体研究および臨床試験への移行を支持します。