粘膜露出デバイスのコンピュータ支援検出における付加的価値：メタアナリシスおよびトライアル逐次解析

科学分野:

• 消化器病学
• 内視鏡検査
• 医療機器

背景:

• コンピュータ支援検出（CAD）併用大腸内視鏡検査における腺腫検出率（ADR）向上に対する粘膜露出デバイスの有効性は不明なままである。
• 本研究は、これらのデバイスが大腸内視鏡検査の結果に与える影響に関する知識のギャップに対処するものである。

研究 の 目的:

• 粘膜露出デバイスの有無にかかわらずCAD支援大腸内視鏡検査の診断結果を比較したランダム化比較試験（RCT）のメタアナリシスを実施すること。
• 腺腫検出率（ADR）、進行性ADR（aADR）、無節歯状腺腫ADR（SSDR）、および大腸内視鏡あたりの腺腫数（APC）への影響を評価すること。

主な方法:

• 2968人の患者を対象とした4件のRCTのメタアナリシスを実施した。
• 主要評価項目はADRであり、副次評価項目にはaADR、SSDR、APCが含まれた。
• トライアル逐次解析（TSA）を使用して、必要な情報サイズ（RIS）が満たされたかどうかを評価した。

主要な成果:

• 全体およびスクリーニング大腸内視鏡検査において、ADRには群間で有意差は認められなかった。
• 進行性ADR（aADR）および無節歯状腺腫ADR（SSDR）についても有意差は観察されなかった。
• 大腸内視鏡あたりの腺腫数（APC）は、粘膜露出デバイス（MD 0.14、95% CI 0.05-0.22、p=0.002）を使用した群で有意に高かった。

結論:

• 粘膜露出デバイスは、CAD支援大腸内視鏡検査で使用した場合、ADR、aADR、またはSSDRを向上させない。
• これらのデバイスの使用は、APCの有意な増加につながる。
• TSA解析が大腸内視鏡検査のADRの無益性の境界線を横切ったことを示唆するように、さらなる研究は無益性によって制限される可能性がある。