術前化学療法の病理学的奏効評価に関するパン腫瘍ガイドライン改訂:SITCとINMCの共同作業
J S Deutsch1, R A Scolyer2, E Burton3
1Departments of Dermatology, Pathology, and Oncology, and The Bloomberg∼Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy, Johns Hopkins University SOM, Baltimore, USA.
まとめ
標準化された病理学的奏効評価は、術前がん治療において極めて重要である。このパン腫瘍アプローチは、スコアリングと報告を調和させ、臨床試験データと患者アウトカムの層別化を改善する。
科学分野:
- 腫瘍学
- 病理学
- 臨床試験
背景:
- 術前療法は、高リスク切除可能ながんに対する重要な戦略である。
- 以前の病理学的奏効評価は、腫瘍種間で標準化されていなかった。
- 病理学的奏効評価とデータ収集のための調和されたガイドラインの必要性は極めて重要である。
研究 の 目的:
- 術前がん治療における病理学的奏効評価のためのガイドラインを改訂および標準化すること。
- がん種を超えてデータ収集と報告を調和させること。
- 治療効果を評価するための統一システムを確立すること。
主な方法:
- PATHdataおよびINMCの病理学、腫瘍学、および外科学の専門家を集めた。
- 検体処理、組織提出、スコアリング、および報告に関するコンセンサスガイドラインを開発した。
- 患者アウトカムに関連する組織学的特徴に基づいて推奨事項を更新し、パン腫瘍の共通性と特異性を考慮した。
- 術前化学療法の病理学的奏効評価に関するパン腫瘍ガイドライン改訂:SITCとINMCの共同作業
主要な成果:
- 検体サイズが3 cm以下の場合は、全腫瘍提出を標準化することを推奨した。
- 残存 viable tumor(%RVT)、壊死、および退行の割合を使用して病理学的奏効を定量化した。
- 標準化された報告テンプレートを提供し、検証に必要な主要データポイントを特定した。
結論:
- 病理学的奏効評価の標準化は、代替エンドポイントとして浮上しているため、極めて重要である。
- パン腫瘍アプローチは、アウトカムの層別化と、試験間および腫瘍種間での比較を容易にする。
- このフレームワークは、データ収集をサポートし、適応的補助療法のための臨床的に意味のある%RVTカットポイントを特定する。
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