CORE-ALI：急性下肢虚血のコアアウトカムセットを開発するためのパンヨーロッパ混合手法研究のプロトコル

科学分野:

• 血管外科
• 臨床試験方法論
• 健康アウトカム研究

背景:

• 急性下肢虚血（ALI）は、アウトカム報告に一貫性のないクリティカルな血管緊急事態である。
• ALI管理におけるエビデンス合成とガイドライン開発には、標準化されたアウトカム指標が必要である。
• CORE-ALI研究は、コアアウトカムセット（COS）を開発することによって、この問題に対処する。

研究 の 目的:

• 急性下肢虚血（ALI）のコンセンサス駆動型コアアウトカムセット（COS）を確立する。
• ALI研究における臨床的および患者中心のアウトカムの両方の包含を確実にする。
• エビデンス合成と臨床ガイドラインを改善するためのアウトカム報告を標準化する。

主な方法:

• COMETおよびCOS-STARガイドラインに準拠したマルチフェーズ方法論。
• フェーズ1：ステークホルダーインタビュー（患者、臨床医、政策立案者）およびテーマ分析。
• フェーズ2および3：COSを最終決定するための複数ラウンドのデルファイ調査およびコンセンサス会議。

主要な成果:

• 定性データから生成されたアウトカムの予備リスト。
• デルファイ調査のコンセンサスによるアウトカムの優先順位付けと洗練。
• フェーズ3におけるコアアウトカムセット（COS）の最終決定。

結論:

• CORE-ALI研究は、ALI研究のための標準化されたCOSを提供する。
• これにより、ALI治療に関するエビデンスの質と可比較性が向上する。
• COSは、ALIにおけるより良い臨床的意思決定と患者ケアを促進する。