プレシジョン・キャンサー・メディシンにおけるデータマージの手順：PRIME-ROSEプロジェクト

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床試験
• データサイエンス

背景:

• プレシジョン・キャンサー・メディシン（PCM）臨床試験は、腫瘍の不均一性による患者募集の課題に直面しています。
• 小規模な患者コホートは、個々の研究における臨床的利益の評価を制限します。

研究 の 目的:

• 複数の欧州の研究からのデータをプールすることにより、PCM臨床試験における患者募集の限界に対処すること。
• PCM研究におけるデータ共有と集約のためのフレームワークを確立すること。

主な方法:

• PRIME-ROSEプロジェクトは、研究手順を調整し、データを調和させることにより、データマージを容易にします。
• データの標準化と集約のために、観察的医療成果パートナーシップ（OMOP）共通データモデル（CDM）を利用すること。
• 機関および国固有のデータガバナンス要件をナビゲートするための学際的な組織を確立すること。

主要な成果:

• 集約された欧州の薬剤再発見プロトコル（DRUP）様臨床試験からのデータは、コホートの完了を可能にしました。
• PRIME-ROSEプロジェクトは、1,000人以上の患者が関与する20以上の治療法にわたる300以上のコホートを監視しています。
• 中間解析の後、20以上のコホートが進歩しました。

結論:

• 欧州の臨床試験間のデータ共有は実行可能であり、PCM研究を大幅に進歩させます。
• PRIME-ROSEプロジェクトの方法論は、PCM臨床試験における将来のデータ統合の基盤を提供します。
• このアプローチは、グローバルな文脈で堅牢なPCM臨床試験を実施する上での実行可能性をサポートします。