急性副鼻腔炎に関する研究：一次医療現場における大規模実用臨床試験へのパイロットスタディからの移行

背景:

• 急性副鼻腔炎（ARS）は一次医療において非常に一般的であり、頻繁な抗生物質の処方につながっています。
• 抗生物質や鼻用ステロイドなどの一般的なARS治療の有効性を比較する研究は限られています。
• 確立された実践に関する大規模な試験を実施することは、設計上の大きな課題となります。

研究 の 目的:

• ARS治療に関する大規模な実用ランダム化比較試験の実現可能性段階を実施すること。
• 患者および専門家のフィードバックを通じて研究デザインを洗練すること。
• 本格的な試験のための登録、維持、および遵守プロトコルを評価すること。

主な方法:

• パイロット試験を含む実現可能性段階が実施されました。
• 患者および専門家からの継続的なフィードバックが、研究デザインの変更に情報を提供しました。
• 主な指標には、登録率、参加者の維持率、および介入と評価プロトコルへの遵守率が含まれていました。

主要な成果:

• パイロット段階の登録目標は達成され、373人の事前スクリーニング対象者のうち140人が登録されました。
• 高い遵守率が観察されました：毎日の日記の93％、および主要評価項目の日の95％。
• 専門家パネルと患者諮問委員会が研究デザインに重要な意見を提供しました。

結論:

• 実現可能性段階は、募集と研究方法を正常に評価しました。
• ステークホルダーの関与は、試験デザインの洗練に不可欠でした。
• 調査結果は、ARS治療のための大規模臨床試験の成功裡な実施を支持しています。