人工膝関節全置換術における患者特異的切断ガイド

科学分野:

• 整形外科
• 生体医工学
• 臨床試験

背景:

• 正確な下肢アライメントは、人工膝関節全置換術（TKA）の転帰にとって極めて重要である。
• 患者特異的ガイド（PSG）は、TKAにおける手術精度と効率を高めることを目的としている。
• PSGの臨床的利益と機能的影響は不明なままである。

研究 の 目的:

• TKAにおけるPSGと従来の術具またはコンピュータ支援ナビゲーションとの間の利点と有害性を評価すること。
• TKAにおける異なるガイド方法間で、インプラント生残率、機能、アライメント、疼痛、および有害事象を比較すること。

主な方法:

• PSGと従来の術具（CON）またはコンピュータ支援ナビゲーション（NAV）を比較したランダム化比較試験（RCT）の系統的レビュー。
• CENTRAL、MEDLINE、Embaseなどの主要データベースを2025年1月まで検索した。
• インプラント生残率、機能、アライメント、疼痛、有害事象などの転帰を評価した44件の研究（参加者3664人）を含めた。

主要な成果:

• PSGは、従来の術具と比較して、インプラント生残率、機能、下肢アライメント精度、疼痛、有害事象、または再手術率において、ほとんど差がないか、全く差がないことを示した（エビデンスの確実性は低い）。
• コンピュータ支援ナビゲーションと比較して、PSGは機能においてはほとんど差がないことを示したものの、下肢アライメントの精度においては劣る可能性があった（エビデンスの確実性は低い）。
• 含まれた試験のほとんどは、特にパフォーマンスと検出において、高いバイアスリスクを有していた。

結論:

• エビデンスの確実性が低いことから、TKAにおけるPSGと従来の術具またはコンピュータ支援ナビゲーションとの間に、主要な転帰（インプラント生残率、機能、疼痛、有害事象）において有意な差はないことが示唆される。
• 高いバイアスリスクを特徴とする現在のエビデンス基盤は、PSGの優位性に関する最終的な結論を制限する。
• 人工膝関節全置換術における患者特異的ガイドの真の利益を確実に判断するためには、さらなる質の高い研究が必要である。