PCORnet®は市販後エビデンス生成をどのように進歩させることができるか

科学分野:

• Health Services Research
• Clinical Trials Methodology
• Health Informatics

背景:

• 学習する健康システムのビジョンは、効率的なエビデンス生成を必要とします。
• 米国食品医薬品局（FDA）は、研究を加速するためのイニシアチブを支援しています。
• 市販後の臨床試験は、実世界の有効性と安全性を評価するために重要です。

研究 の 目的:

• PCORnetおよび類似の全国ネットワークが、合理化された臨床試験を促進する可能性について論じること。
• これらのネットワークが、臨床試験を日常の臨床実践に統合する方法を強調すること。
• FDAの学習する健康システムの推進目標に沿うこと。

主な方法:

• これは招待解説であり、経験的研究ではありません。
• 議論は、PCORnetの機能と潜在的なアプリケーションに焦点を当てています。
• ネットワークインフラストラクチャが、合理化された試験実行をどのようにサポートできるかの分析。

主要な成果:

• PCORnetおよび類似のネットワークは、効率的なエビデンス生成のフレームワークを提供します。
• これらのネットワークは、臨床試験を標準治療に統合することを可能にします。
• 市販後の設定における合理化された試験は、全国的なネットワークによって促進される可能性があります。

結論:

• PCORnetのような全国ネットワークは、学習する健康システムに向けた進歩を加速するために不可欠です。
• 実践に統合された合理化された臨床試験は、エビデンス生成を強化することができます。
• 研究ネットワークと規制当局との協力は、ヘルスケア研究を進歩させるための鍵です。