次世代SCSプログラミングプラットフォーム：患者体験向上のためのECAP忠実度と客観性の向上

科学分野:

• 神経科学
• 生物医学工学
• 疼痛管理

背景:

• 誘発電位（ECAP）は、脊髄刺激（SCS）における神経活性化の重要なバイオマーカーです。
• ECAPと非生理的信号を正確に区別することは、高度なECAPベースのクローズドループ（CL）SCS療法に不可欠です。
• 支援プログラミングモジュール（APM）は、ECAPベースのCL-SCSプログラムの生成を自動化するために設計された新しいソフトウェアです。

研究 の 目的:

• ECAPベースのCL-SCSプログラムを生成するための新しい支援プログラミングモジュール（APM）ソフトウェアのパフォーマンスを評価すること。
• SCSユーザーの間でAPMのユーザー許容性と満足度を評価すること。
• APMのパフォーマンスを、前世代のプログラミングソフトウェアおよびその他の公開された方法と比較すること。

主な方法:

• 2つの前向き、多施設共同、単腕の実現可能性調査（FreshwaterおよびRosella）が実施されました。
• APMのパフォーマンスは、信号対雑音比とアーチファクト除去率を比較することによって客観的に評価されました。
• ユーザーの許容性は、SCS患者に実施されたアンケートを通じて評価されました。

主要な成果:

• APMは、最初のセッションの96％でCLプログラムの生成に成功しました。
• 自動化されたCLプログラムを生成するまでのメディアン時間は11.9分でした。
• 患者の90％以上が、プログラミング体験に満足し、自分の治療をコントロールできていると感じていました。
• APMは、既存の方法と比較して、信号対雑音比を35％改善し、アーチファクト漏洩を75％削減しました。

結論:

• APMを介した次世代ECAP線量制御CL技術は、高い実現可能性と患者満足度を示しています。
• APMは、現在の方法と比較して優れたECAP信号忠実度を示します。
• APMによる標準化されたプログラミングと強化された信号忠実度は、慢性疼痛管理におけるワークフロー効率と長期的な転帰を改善する可能性があります。