医療機器（業務用）：評価と資金調達

科学分野:

• ヘルスケアイノベーション
• 医療技術評価
• 医療経済学

背景:

• 専門業務用医療機器（DMUP）は、AIやロボット工学などのデジタル技術の進歩により、医療においてますます重要になっている。
• 技術革新と高齢化人口および医療人口動態からの圧力の高まりにより、その普及が加速されている。
• 既存の資金調達および償還の枠組み、特にフランス（LPPR）では、DMUP、特に複雑な機器やデジタルソリューションには適していない。

研究 の 目的:

• 専門業務用医療機器（DMUP）の評価と資金調達における課題に対処すること。
• 革新的なアプローチを探求し、DMUPを医療システムに統合するための推奨事項を提案すること。
• 医療提供者、医療システム、医療機器製造業者のニーズを一致させること。

主な方法:

• フランスおよびヨーロッパ（EU 2017/745）の現在の規制状況のレビュー。
• 助成金や病院料金を含む既存の資金調達メカニズムの分析。
• バリューベースモデルやリアルワールドデータの利用などの新たな評価戦略の探求。
• Giens 2025ワークショップからの議論と推奨事項。

主要な成果:

• DMUPの明確な定義の欠如は、資金調達チャネルへの統合を複雑にしている。
• 現在の償還モデルはDMUPの固有の性質に対応するのに苦労しており、場当たり的な資金調達につながっている。
• 臨床的価値の実証と組織的影響の考慮は、DMUP評価における重要なハードルであり続けている。
• バリューベースモデルやリアルワールドデータを含む革新的な資金調達と評価のアプローチが注目を集めている。

結論:

• 専門業務用医療機器（DMUP）のための適応された評価および資金調達の枠組みの緊急の必要性がある。
• バリューベースヘルスケアモデルとリアルワールドデータは、DMUPのより良い統合のための有望な道を提供する。
• DMUPが医療システムと製造業者の進化する需要を効果的に満たすことを保証するための推奨事項が必要である。