切除可能な進行性黒色腫における術前療法：スイスの実臨床データ
Ann-Kathrin Blumenröther1,2, Yongxing Fang1,2, Tamara El Saadany1,2
1Department of Dermatology, University Hospital Zurich, University of Zurich, 8091 Zurich, Switzerland.
Cancers
|January 10, 2026
まとめ
術前免疫療法は、実際的な黒色腫治療において有効性を示し、安全性プロファイルは臨床試験と同等であった。しかし、NADINAの実臨床コホートにおける病理学的完全奏功率は、第III相試験と比較して低かった。
科学分野:
- 腫瘍学；免疫療法；黒色腫研究
背景:
- 術前および周術期免疫療法は、補助療法と比較して黒色腫の無イベント生存率（EFS）を改善する可能性がある。NADINAおよびSWOG S1801のような臨床試験は有望であるが、実際的な有効性と安全性についてはさらなる調査が必要である。
研究 の 目的:
- 進行性、切除可能な皮膚または粘膜黒色腫における術前免疫療法の実際的な有効性と安全性を評価する。病理学的および画像診断的奏効、EFS、無再発生存率（RFS）、および有害事象を評価する。
主な方法:
- 術前免疫療法で治療されたステージIII/IV黒色腫の31例を対象とした後向き実臨床研究。NADINA、SWOG S1801、およびイピリムマブ/ニボルマブ併用療法を含む治療プロトコルの分析。主要評価項目には、病理学的奏効（MPR、pPR、pNR）、画像診断的奏効（FDG-PET/CT）、EFS、RFS、および安全性が含まれた。
主要な成果:
- 主要病理学的奏効（MPR）は38%の患者で達成された。奏効率はプロトコルによって異なった（NADINA 28%、SWOG S1801 60%、粘膜33%）。9ヶ月無イベント生存率（EFS）は77%（NADINA）、74%（SWOG S1801）、33%（粘膜）であった。画像診断的奏効は病理学的奏効と相関した（p=0.02）。グレード3/4の有害事象は42%の患者で発生し、免疫関連の結腸炎、肝炎、心筋炎が最も頻繁に見られた。
結論:
- 術前免疫療法は、臨床試験と比較して同等の安全性プロファイルと実際的な有効性を示す。実際的なNADINAコホートでは、第III相試験と比較してMPR率が低かった。さらなる多施設共同研究により、結果を確認し、多様な患者群および黒色腫サブタイプにおける奏効パターンを検討する必要がある。
