新規ネパフェナク点眼用安定ミセル製剤：最適化、特性評価、およびin-vitro評価

科学分野:

• 眼科学; ナノテクノロジー; 製剤科学

背景:

• 術後ぶどう膜炎に対する現在のネパフェナク懸濁液製剤は、製造上の課題と患者のコンプライアンスの問題を提示している。高い粘度、流涙、異物感は、既存の治療法への患者の遵守を制限する。

研究 の 目的:

• ネパフェナクの安定で透明な眼科用ナノミセル製剤を開発すること。現在のネパフェナク懸濁液よりも患者に優しく、費用対効果の高い代替品を作成すること。

主な方法:

• 必要な添加剤を特定するために、製剤前研究を利用した。界面活性剤と結晶阻害剤の濃度を最適化するために、Box-Behnken法を採用した。最適化された製剤の物理化学的特性、in-vitroでの安全性、および安定性を評価した。

主要な成果:

• 最適化されたナノミセル製剤は、平均粒子径10～20 nm、動的粘度43.5 mPas、pH 7.4を示した。MTT細胞生存率およびHET-CAMアッセイによるin-vitroでの安全性を実証した。実際の保管条件下で最大6ヶ月間の物理化学的安定性を示した。

結論:

• 開発されたネパフェナクのナノミセル製剤は、眼科薬物送達のための有望な代替品である。この製剤は、現在の懸濁液ベースのネパフェナク製品に関連する限界に対処する。