外部品質評価サンプルにおけるマトリックス効果による輸血感染症検査の偽陽性：臨床検査室への教訓
Rasika Dhawan Setia1, Mitu Dogra1, Gajendra Gupta2
1Department of Transfusion Medicine, BLK-Max Super Speciality Hospital, New Delhi, India.
Laboratory medicine
|January 10, 2026
まとめ
検定試験（PT）におけるマトリックス干渉は、誤解を招く結果を引き起こし、検査室のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。直交法と根本原因分析を使用した不一致のPT結果の調査は、正確な品質評価に不可欠です。
科学分野:
- 臨床診断学
- 検査医学
- 品質保証
背景:
- 技能試験（PT）は、検査室のパフォーマンスのベンチマーク設定と体系的なエラー検出に不可欠です。
- PTサンプルにおけるマトリックス干渉は、まれではありますが、誤った結果につながる可能性があり、サンプル可換性の必要性を強調しています。
主な方法:
- Alinity i化学発光マイクロ粒子イムノアッセイ（CMIA）プラットフォームで一様な低い反応性を観察しました。
- Roche Elecsys-e411、Abbott ARCHITECT i1000SR、bioMérieux VIDAS酵素結合蛍光アッセイ（ELFA）、およびQuidelOrtho VITROS 3600を使用してクロスバリデーションを実行しました。
- 迅速検査、核酸検査（NAT）、中和アッセイ、根本原因分析、および是正保守を使用した反射検査を採用しました。
結論:
- PTにおけるマトリックス干渉は、結果の解釈を損なう可能性があり、サンプル可換性の重要性を強調しています。
- 反射検査、根本原因分析、および堅牢な標準操作手順は、検査室の品質保証を強化するために不可欠です。
