CAR T細胞療法不応性再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫における臨床試験アクセス

科学分野:

• 血液学;腫瘍学;臨床試験

背景:

• 再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r LBCL）は、CAR T細胞療法後の予後が不良です。CAR T細胞療法後の進行患者に対する治療選択肢は限られており、臨床試験への登録率も低いです。

研究 の 目的:

• CAR T細胞療法後のr/r LBCL患者における臨床試験参加に影響を与える要因を特定し、診療パターンを記述すること。既存の臨床試験に対するこれらの患者の適格性を評価すること。

主な方法:

• CAR T細胞療法後に進行したr/r LBCL患者166例を対象とした単一施設研究（2018年1月〜2023年9月）。スクリーニング、登録、治療段階における患者、疾患、臨床的特徴の分析。新規薬剤のピボタル試験の基準に対する患者の適格性の評価。

主要な成果:

• スクリーニングされたのは39％、登録されたのは23％、試験治療を受けたのは22％に過ぎませんでした。高リスクの特徴（例：ECOG PS≥2、病期IV、不完全奏効）は非参加と関連していました。ピボタル試験の適格性は14％〜36％の患者に限られ、重大な障壁が存在することが示唆されました。

結論:

• CAR T細胞療法後の高リスク集団を対象とする臨床試験に対する実質的なアンメットニーズが存在します。r/r LBCL患者の予後を改善するためには、臨床試験参加への障壁を軽減する必要があります。CAR T細胞療法不応後の治療選択肢を進歩させるためには、包括的な試験デザインの開発が不可欠です。