ERCPトレーニングにおけるハンズオン支援とハンズオフ支援のトレーニング効果の比較：ランダム化比較試験

科学分野:

• 消化器病学
• 医学教育
• 外科シミュレーション

背景:

• 内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）は、広範なトレーニングを必要とする複雑な手技である。
• 従来のハンズオントレーニングは、トレーニング効果や患者の安全性に不可欠ではない可能性がある。
• ハンズオフとハンズオンのERCPトレーニングの有効性と安全性については、確固たるエビデンスが不足していた。

研究 の 目的:

• ハンズオフ支援がERCPトレーニングにおいてハンズオン支援に劣らないと仮説を立てること。
• ハンズオフとハンズオンのERCPトレーニングにおけるカニューレーション成功率と安全性を比較すること。
• トレーナーの放射線被ばくおよびトレーニングの処置結果への影響を評価すること。

主な方法:

• ネイティブ乳頭を持つ770例を対象としたランダム化試験。
• トレーニング生をハンズオフ（遠隔指導）またはハンズオン支援群にランダムに割り付けた。
• 主要評価項目は10分以内のカニューレーション成功率とし、ITT解析を用いて非劣性を評価した。

主要な成果:

• カニューレーション成功率はほぼ同等であった（ハンズオフ：57.1％ vs ハンズオン：57.2％）。
• カニューレーション時間、試行回数、パフォーマンススコアに有意差は認められなかった。
• 有害事象発生率は同等（8.2％ vs 9.2％）であり、ハンズオフ群ではトレーナーの放射線被ばくは最小限であった。

結論:

• 遠隔指導によるハンズオフERCPトレーニングは、ハンズオントレーニングと比較して有効性と安全性において劣らない。
• この代替方法はERCPカリキュラムに組み込むことができ、トレーナーの放射線リスクを低減する。
• 本研究結果は、トレーニング能力の拡大と、遠隔監視技術の最適化に関するさらなる研究を支持するものである。