皮下ニボルマブの費用対効果を改善するためのモデルベースの代替投与戦略

科学分野:

• 薬理学と腫瘍学; 薬物開発と投与

背景:

• 皮下ニボルマブ（SCニボルマブ）の使用は、経済的、環境的、および容量的な課題をもたらします。現在の固定SC投与は、過去の静脈内投与よりも高い曝露とばらつきを示しています。

研究 の 目的:

• 代替のSCニボルマブ投与レジメンを開発すること。薬剤費と患者の治療負担を軽減すること。新しいレジメンで効果的な薬剤曝露を確保すること。

主な方法:

• 集団薬物動態シミュレーションを使用しました。薬物動態モデルを介して代替SCレジメンを検討しました。患者を体重（<60 kg、60〜90 kg、>90 kg）で層別化しました。2つの実験的な進行性レジメンを開発しました：濃度駆動型とSC製剤の静脈内投与。

主要な成果:

• 体重に基づいたレジメン（5〜7週ごとに1200 mg）は、年間35％を節約します。投与間隔を延長したレジメン（10週ごとに1200 mg）は、2.5 mg/Lのトラフレベルを維持しながら年間60％を節約します。SC製剤の静脈内投与を7週ごとに行うと、年間43％を節約できます。

結論:

• 体重依存の間隔投与は、費用対効果が高く、患者に優しく、SCニボルマブの使用を最適化します。提案されたレジメンは、代替投与と標準投与を比較する臨床的非劣性試験を支持します。