学習障害のある人を包摂するための試験の再設計-実践例

科学分野:

• 健康の公平性に関する研究
• 臨床試験のデザイン
• 障害者の包摂

背景:

• 学習障害のある人は臨床試験から著しく除外されており、健康格差や平均余命の短縮に寄っています。
• 英国全土の協力「No Research About Us, Without Us」は、学習障害のある個人の研究への関与の障壁に対処しました。
• この研究は、学習障害のある人のための臨床試験の包摂性を高めるための実践的な再設計戦略に焦点を当てました。

研究 の 目的:

• 臨床試験への学習障害のある人の包摂に対する障壁を特定すること。
• より包摂的な臨床試験のための実践的な設計変更を提案すること。
• 健康の公平性を向上させるための将来の試験設計と実施に情報を提供すること。

主な方法:

• プラットフォーム試験（PANORAMIC）は、事前定義された基準に基づいてレビューのために選択されました。
• INCLUDE Impaired Capacity to Consent Frameworkを使用して体系的な分析を行いました。
• 障壁を特定し、試験アクセスを拡大するための代替設計アプローチを提案しました。

主要な成果:

• COVID-19のリスクが高いグループであるにもかかわらず、学習障害のある人はPANORAMIC試験の募集者のわずか0.01%しか構成していませんでした。
• 早期のステークホルダーの関与や改訂された適格基準など、より大きな包摂性のための実践的な戦略が特定されました。
• 主な推奨事項には、簡単な読み物のような合理的な配慮や、研究手順の単純化が含まれていました。

結論:

• アクセシブルな試験デザインと適切な配慮は、臨床試験に学習障害のある人を包摂するために不可欠です。
• 実践的な戦略を実施することで、過小評価されている集団の健康の公平性と研究の質を向上させることができます。
• 将来の臨床試験は、代表性を確保し、健康格差を減らすために、包摂的なデザインを優先する必要があります。