relapsed/refractory multiple myelomaにおけるPI-Rd tripletの比較有効性と安全性：INSIGHT-MMデータ解析

科学分野:

• 血液学
• 腫瘍学
• 臨床研究

背景:

• Relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)は治療上の課題をもたらす。
• プロテアソーム阻害薬（PI）とレナリドミド-デキサメタゾン（Rd）の組み合わせは、RRMMの治療選択肢である。
• 臨床試験を超えた治療効果の理解には、実世界データが不可欠である。

研究 の 目的:

• 3つのPIベースのトリプレットレジメン（IRd、KRd、VRd）のRRMM患者における実世界での有効性と安全性を評価すること。
• 第2ライン以降の治療（LoT）におけるこれらのレジメンを比較すること。
• RRMM治療選択のための臨床的意思決定に情報を提供すること。

主な方法:

• INSIGHT-MMスタディ（NCT02761187）のデータを用いた観察研究。
• ≥2番目のLoTでIRd、KRd、またはVRdを受けた成人RRMM患者を含めた。
• カプランマイヤー法およびコックスモデルを用いて無増悪生存期間（PFS）を評価した。安全性データは記述的に報告された。

主要な成果:

• 348人の患者からの356件の治療ラインが解析された。
• 中央値実世界PFS（rwPFS）はIRdで14.5ヶ月、KRdで13.2ヶ月、VRdで9.1ヶ月であった。
• 調整後解析では、レジメン間で有意なrwPFS差は見られなかった。すべて管理可能な安全性プロファイルであった。

結論:

• イグサゾミブ-Rd（IRd）、カルフィルゾミブ-Rd（KRd）、およびボルテゾミブ-Rd（VRd）は、RRMMにおいて同等の実世界での有効性と安全性を示した。
• これらの発見は、患者のニーズに基づいた個別化された治療選択を支持する。
• 実世界データは、RRMM管理におけるPIトリプレットの有効性に関する貴重な洞察を提供する。