新規モジュラー式マウスリトラクターのデザイン：コンセプトテスト研究
Miguel Sandino O Aljibe1,2, Airene Maria C Apacible3, Philip B Fullante1,2,4
1Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, College of Medicine and Philippine General Hospital, University of the Philippines Manila.
Acta medica Philippina
|January 14, 2026
まとめ
外科医のフィードバックに対応し、3Dプリントを使用してマウスリトラクターを改良した。新しいモジュラーデザインは、口腔外科手術におけるユーザビリティと患者の安全性を向上させる。
科学分野:
- 医療機器設計
- 手術用器具
- 積層造形
背景:
- マウスリトラクターは、口腔および中咽頭の露出に不可欠です。
- 不適切な使用は、組織損傷や患者の安全性の低下につながる可能性があります。
- 既存のリトラクターデザインには、ユーザビリティの限界があります。
研究 の 目的:
- 現在、外科医が使用しているマウスリトラクターの問題点を特定する。
- 改良型マウスリトラクターを設計・製作する。
- 迅速なプロトタイピングのための3Dプリントを探求する。
主な方法:
- 米国食品医薬品局（FDA）のデザイン管理フレームワークを利用しました。
- インタビューを通じて外科医の要件を収集しました。
- CADと3Dプリントを使用して、反復的に設計およびプロトタイピングを行いました。
- システムユーザビリティスケール（SUS）を使用して、ベータプロトタイプのユーザビリティを評価しました。
主要な成果:
- 最終プロトタイプには光造形（SLA）3Dプリントを使用した5つのリトラクターデザインを開発しました。
- 主な変更点には、組み立てを容易にするためのモジュラーデザインと、歯肉損傷を防ぐためのサポートバーが含まれます。
- ベータプロトタイプは平均SUSスコア75を獲得し、良好なユーザビリティを示しました。
結論:
- 医療機器の改良におけるFDAデザイン管理プロセスの有効性を示しました。
- 臨床的および人間工学的な問題点を特定し、設計ソリューションを提案しました。
- プロトタイプは、臨床的ニーズを満たすための将来の反復に有望であることを示しています。
