臓分裂によるイディオパシー急性臓炎の治療のためのマイナー・パピロトミー: ランダム化臨床試験

科学分野:

• 胃腸科と肝臓科
• 最低侵襲的処置
• 臨床試験

背景:

• 臓の分裂は,臓管が合わなくなって,潜在的に急性臓炎を引き起こす先天的な異常です.
• 観察的研究では,軽度の乳房切除による内視逆行性胆管縮図 (ERCP) が,再発性炎の発生率を低下させることが示唆されています.
• ERCPの有効性を支持する確固たる臨床試験の証拠は,一般的な使用にもかかわらず,臓分裂に対する軽微な乳房切除は限られている.

研究 の 目的:

• 臓分泌症と診断された成人の急性臓炎の再発のリスクを減らすERCPの有効性を評価する.
• 臓炎のエピソード頻度,慢性臓炎,糖尿病,外分泌機能障害を含む二次的なアウトカムに対するERCPの影響を評価する.

主な方法:

• 原因不明の急性再発性炎と臓分裂症の148人の成人参加者を対象とした多センター,シーム制御,二重盲検によるランダム化臨床試験.
• 参加者は1対1でランダムに分けられ,軽微な乳房切除手術または偽のERCP手術を受けた.
• 主要評価は,ランダム化後30日以上で発生した急性炎の最初のエピソードまでの時間であり,次要評価は,エピソード頻度および長期の続変であった.

主要な成果:

• リキュアントの急性炎の主要なアウトカムでは,軽微な乳房切除手術を受けたERCP群 (34. 7%) と偽ERCP群 (43. 8%) (aHR,0. 83;95%CI,0. 49 - 1.41) の間で有意な差異は見られなかった.
• 急性再発性炎エピソードの発生率は介入グループではわずかに低かったが,この違いは統計的に有意ではなかった.
• 慢性発熱性炎,糖尿病,または外分性臓機能障害の発生において,グループ間の有意な差異は認められなかった. 特に,ランダム化から30日以内の急性炎は,ERCPグループではより頻繁であった.

結論:

• 原因不明の急性再発性臓炎と臓分裂症の患者では,軽微な乳房切除術によるERCPは,その後の臓炎のエピソードを減少させるようには見えません.
• この特定の患者集団における急性炎の再発を予防するために,小型の乳房切除術によるERCPのルーチン使用は支持されません.
• 臓分裂に関連した臓炎の代替治療戦略を探るには,さらなる研究が必要になる可能性があります.