慢性中足骨痛に対するカスタム足部装具：無作為化比較試験の参加者および評価者盲検化優越性試験プロトコル
Eléna Payen Schalkens1,2, Maxime Acien1,2, Andrée-Anne Marchand2,3
1Department of Anatomy, Université du Québec à Trois-Rivières, Trois-Rivières, Canada.
PloS one
|January 16, 2026
まとめ
中足骨パッド付き内側くさび形足部装具（FO）は、慢性中足骨痛の患者の痛みと機能を軽減する可能性があります。この研究では、将来の治療推奨の指針とするために、これらのFOを偽薬と比較します。
科学分野:
- 足病学；生体力学；整形外科学
背景:
- 慢性中足骨痛（CM）は、著しい疼痛と機能制限につながります。
- 中足骨頭下の過度の足底圧は、CMのリスク因子です。
- 内側くさび形と中足骨パッドを備えた足部装具（FO）は、これらの圧力を軽減する可能性があります。
研究 の 目的:
- 中足骨パッド付きカスタム内側くさび形足部装具（FO）の効果を偽薬FOと比較すること。
- CMと診断された個人における疼痛と足部機能への影響を評価すること。
主な方法:
- 参加者および評価者盲検化された優越性無作為化比較試験（RCT）。
- CM患者64名を介入群（カスタムFO）または対照群（偽薬FO）に無作為に割り付けました。
- ベースライン、6週、12週で評価を行い、歩行中の疼痛、足部機能指数、全般的変化評価、およびEQ-5Dを測定しました。
主要な成果:
- 本研究では、中足骨パッド付き内側くさび形足部装具（FO）が、偽薬FOと比較して、より大きな疼痛軽減と機能改善をもたらすと仮説を立てています。主要評価項目：歩行中の平均疼痛。副次評価項目：足部機能指数、全般的変化評価、およびEQ-5D。
結論:
- 中足骨パッド付き内側くさび形足部装具は、CM管理において偽薬装具よりも効果的であると予想されます。
- 本研究の結果は、CM管理におけるFOの臨床的推奨に情報を提供すると期待されます。
