患者報告アウトカム測定の導入：臨床試験、実臨床およびレジストリにおける既存のガイダンスに関するスコーピングレビュー

治験、臨床診療、および臨床レジストリにおける患者報告アウトカム尺度（PROMs）の導入に関するガイドライン、フレームワーク、チェックリスト、推奨事項などの既存の指針文書を特定すること。

スコーピングレビュー

5つの科学的データベースを用いて、各データベースの開設時から2024年6月まで文献検索を行った。また、関連するガイダンス文書を特定するため、Google Scholarおよびグレーリテラチャーサイトの検索を実施した。治験、診療、および臨床レジストリにおけるPROMs（患者報告アウトカム）導入のためのガイドライン、フレームワーク、チェックリスト、推奨事項を含む既存の文書を対象とした。選定された文献に基づき、ナラティブ合成を行った。

合計4,905件の記録が特定され、適格性が評価されました。そのうち177件の出版物について全文スクリーニングが行われ、最終的に38件のガイダンス文書が本レビューに採用されました。これら38件のうち、18件（47%）は臨床試験におけるPROM使用のためのガイダンス文書であり、12件（32%）は臨床診療、8件（21%）は臨床レジストリに関するものでした。ほとんどのガイドラインおよび推奨事項は、臨床試験および臨床診療におけるPROMの導入に関するものであり、臨床レジストリに関して出版された推奨事項はわずかでした。

本レビューでは、主に臨床試験および診療におけるPROM（患者報告アウトカム）導入のためのガイドライン文書が特定されました。一方で、臨床レジストリにおけるPROM導入に関するガイドラインについては、文献上の空白が存在します。ヘルスケアの質向上および患者中心のケアにおける臨床レジストリとPROMデータの重要性がますます認識されていることを踏まえると、臨床レジストリにPROMを効率的に導入するための、エビデンスに基づいた標準的なガイドラインは有用であると考えられます。