敗血性ショックに対するバソプレシン実用的（VASSPR）クラスタークロスオーバー無作為化試験のプロトコルおよび統計解析計画

Ithan D Peltan¹, Danielle Groat¹, Jason R Jacobs¹

¹Department of Pulmonary and Critical Care Medicine (I. D. P., D. G., J. R. J., E. H. T., S. J. B., J. H. E., N. A., E. L. H., J. R. C., M. J. L., C. K., C. K. G., S. M. B., and L. M. L.), the Department of Pharmacy (S. C. and H. S.), the Department of Emergency Medicine (J. R. B. and T. D. M. T.), Intermountain Medical Center, Murray, the Division of Epidemiology (B. J. B.), Department of Medicine, University of Utah; the Division of Respiratory, Critical Care, and Occupational Pulmonary Medicine (E. L. H., C. K. G., and S. M. B.), Department of Medicine, University of Utah School of Medicine; Digital Technology Services (H. S., P. H., and T. D. M. T.), Intermountain Health, Salt Lake City; the Department of Emergency Medicine (A. T. S.), Park City Hospital, Park City, UT; the Division of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine (M. W. S. and J. W. C.), Department of Medicine, and the Vanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (M. W. S. and J. W. C.), Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN.

CHEST critical care

|January 19, 2026

まとめ

敗血性ショックに対するバソプレシン実用的（VASSPR）試験は、敗血性ショックにおける最適なバソプレシン開始閾値を調査します。この実用的な試験は、低閾値または高閾値のいずれかが、重症患者の28日死亡率に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。

科学分野:

集中治療医学; 薬理学; 臨床試験

背景:

現在のガイドラインでは、敗血性ショック管理のための第一選択薬に次ぐ推奨薬としてバソプレシンが推奨されています。バソプレシン開始の最適な時期は、臨床的に不明確な領域のままです。

研究の目的:

敗血性ショック患者における28日死亡率に対する、バソプレシン開始閾値の低値と高値の比較。腎代替療法なしの日数に対する異なるバソプレシン開始戦略の影響を評価する。

主な方法:

敗血性ショックに対するバソプレシン実用的（VASSPR）試験は、多施設共同、クラスターランダム化、実用的臨床試験です。低閾値（0.1 mg/kg/分 NEEs）または高閾値（0.4 mg/kg/分 NEEs）でのバソプレシン開始を比較します。主要転帰は28日全死亡率であり、腎代替療法なしの日数が主要な副次転帰です。

主要な成果:

この記事では、VASSPR試験のプロトコルと統計解析計画について詳述しています。主要および副次転帰に関する結果は、試験完了後に発表される予定です。

結論:

VASSPR試験は、敗血性ショックにおける昇圧剤管理の最適化のための重要なデータを提供するように設計されています。厳密な試験実施と事前に規定された統計解析は、信頼できる結果を得るために不可欠です。

キーワード:

クラスターランダム化実用的臨床試験敗血症敗血性ショックバソプレシン昇圧剤療法

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