分娩中シデナフィルによる周産期予後の改善：ランダム化比較試験

科学分野:

• 産科婦人科; 新生児医学; 薬理学

背景:

• 分娩中の胎盤灌流低下による分娩時胎児仮死は、死産および新生児脳症のリスクとなります。 現在のモニタリング方法では予後は改善されておらず、低酸素性障害を予防するための新規戦略が必要です。 シルデナフィルクエン酸塩などのホスホジエステラーゼタイプ5阻害薬は、子宮胎盤灌流を増強する可能性があります。

研究 の 目的:

• 分娩中の経口クエン酸シルデナフィル投与が、分娩時仮死のリスクがある乳児の周産期予後を改善するかどうかを評価する。 クエン酸シルデナフィルの胎内仮死による有害周産期イベントおよび手術分娩の発生率を減少させる有効性を評価する。

主な方法:

• iSEARCH試験は、オーストラリアの14病院の3257人の女性を対象とした、プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験でした。 参加者は、分娩中に8時間ごとに最大3回、50 mgのクエン酸シルデナフィルまたはプラセボを投与されました。 主要エンドポイントは、分娩中または新生児の10の合併症の複合であり、副次エンドポイントには個々の構成要素および緊急手術分娩が含まれました。

主要な成果:

• シデナフィル群では主要複合エンドポイントの発生率は5.1%、プラセボ群では5.2%でした（相対リスク 1.02、95%信頼区間 0.75-1.37）。 胎児機能不全による緊急帝王切開または吸引・鉗子分娩を含む個々の副次転帰において、有意差は認められませんでした（相対リスク 1.12、95%信頼区間 0.98-1.29）。 いずれの群でも乳児死亡は報告されませんでした。

結論:

• 分娩中に投与された経口クエン酸シルデナフィルは、有害な周産期転帰または胎児機能不全による緊急手術分娩の必要性を減少させる有意な利益を示しませんでした。 本試験結果は、シルデナフィルクエン酸塩が本研究集団における分娩時仮死関連合併症の予防に有効ではないことを示唆しています。 分娩中の胎児の健康状態を改善するための代替介入策については、さらなる研究が必要となる可能性があります。