グセルクマブは、COSMOS試験において腫瘍壊死因子阻害薬に不十分な奏効を示した乾癬性関節炎の患者において、患者報告アウトカムを改善しました

科学分野:

• リウマチ学; 免疫学; 皮膚科学

背景:

• 乾癬性関節炎（PsA）は慢性炎症性疾患です。; 腫瘍壊死因子阻害薬（TNFi）はPsAの一般的な治療法です。; PsAの一部の患者はTNFi療法に不十分な奏効を示します。

研究 の 目的:

• 患者報告アウトカム（PRO）における最小臨床的意義のある改善（MCII）の達成をグセルクマブで評価すること。; 活動性の乾癬性関節炎およびTNFi不十分奏効（TNFi-IR）の患者におけるMCII達成の速度と範囲を評価すること。

主な方法:

• 第3b相COSMOS試験の事後解析。; PsAおよびTNFi-IRの患者は、グセルクマブまたはプラセボに無作為化されました。; MCII達成までの時間とMCII率は、それぞれCox回帰とロジスティック回帰を使用して決定されました。

主要な成果:

• グセルクマブ治療は、24週目までにプラセボと比較して、ほとんどのPROで有意に速いMCII達成につながりました。; 8週目早期にグセルクマブでPROの有意な改善が観察されました。; 48週目まで、すべてのPROでMCII達成率が増加しました。

結論:

• グセルクマブは、皮膚および関節の関与、および痛みの患者報告症状における迅速なMCII達成を示しました。; 疲労、機能状態、生活の質の改善も認められました。; グセルクマブ治療48週目まで応答率が増加し続けました。