免疫チェックポイント阻害薬（ICI）後のサルベージ全身療法：実臨床研究

科学分野:

• 腫瘍学
• 頭頸部癌
• 免疫療法

背景:

• 免疫チェックポイント阻害薬（ICI）進行後の再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）に対する標準治療は存在しません。
• ICI後のサルベージ化学療法（SCAI）は、過去のデータよりも優れた効果を示す可能性があります。
• セツキシマブベースのSCAIの結果を実臨床設定で評価しました。

研究 の 目的:

• 再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）患者において、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）後のセツキシマブベースのサルベージ化学療法（SCAI）の有効性と安全性を評価すること。
• ICI前の最後の化学療法（LCBI）の結果と比較すること。
• セツキシマブベースのSCAIに関連する治療曝露と有害事象を評価すること。

主な方法:

• R/M SCCHN患者80例の後ろ向き解析。
• 客観的奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）、標的病変の最大変化率（PCTL）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）の評価。
• 有害事象（AE）を有害事象共通用語基準（CTCAE）5.0を用いて評価した。

主要な成果:

• 一次SCAIは、59%のORR、9.4ヶ月の中央値DoR、5.9ヶ月の中央値PFS、12.4ヶ月の中央値OSを示しました。
• セツキシマブベースの治療曝露（256日）は、ICI曝露（168.5日）よりも有意に長かったです。
• LCBI（ORR 36%、PFS 8ヶ月）と比較して、SCAIはより高いORR（47%）を示しましたが、PFSは短かったです（4.4ヶ月）。

結論:

• ICI後のセツキシマブベースのSCAIは、過去のデータと比較して、高く、持続的で、顕著な奏効率を示し、生存期間を改善しました。
• SCAIは、再シーケンスされた患者において中程度の有効性を示しました。
• より大規模な前向き研究でのさらなる確認が必要です。