スイス全国脊椎インプラントレジストリSIRIS Spine：方法論と最初の結果

科学分野:

• 脊椎手術転帰研究
• 医療情報学
• 医療機器監視

背景:

• 脊椎レジストリは、臨床実践および医療政策におけるエビデンスに基づく意思決定に不可欠です。
• 全国規模の必須レジストリは、脊椎手術における包括的なデータ収集に不可欠です。

研究 の 目的:

• 特定の脊椎手術に対する必須の全国規模のレジストリであるスイス脊椎インプラントレジストリ（SIRIS Spine）を導入すること。
• レジストリのガバナンス、データ収集方法、および初期範囲を詳述すること。

主な方法:

• SIRIS Spineレジストリは、人口統計学的、臨床的、およびインプラントデータを収集し、患者報告アウトカムは任意です。
• 適格基準は段階的に拡大されています。
• データはSIRIS財団によって管理され、EUROSPINEによって運営されています。

主要な成果:

• 2021年から2023年にかけて、91病院から12,815件の手術（11,789人の患者）が登録され、75,522件のインプラントが使用されました。最も一般的な病態は変性疾患（61.6%）であり、次いで骨粗鬆症性骨折（12.4%）でした。再手術/再手術は症例の6.9%を占め、手術の49.6%は同一または隣接セグメントに対する既往歴のあるものでした。

結論:

• SIRIS Spineレジストリは、スイスの病院全体でデータキャプチャを開始することに成功しました。
• ステークホルダーの協力は、レジストリの成功に不可欠です。
• 適格基準の簡素化とデータ検証の強化は、品質改善のための重要な将来の優先事項です。