PKRxiv：薬物動態学的公平性を推進するためのオープン薬物動態学データ共有のベストプラクティスモデル

科学分野:

• 臨床薬理学
• 創薬
• データサイエンス

背景:

• モデル主導の創薬（MIDD）は、試験の効率を高め、動物実験を減らします。
• 薬学的公平性は、医薬品、データ、知識への公平なアクセスを必要とします。
• 薬物動態学（PK）データの共有には課題があります。

研究 の 目的:

• PKデータの専門分野別リポジトリであるPKRxivを紹介します。
• 検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能（FAIR）原則の遵守を促進します。
• 透明で協力的な臨床薬理学研究を促進します。

主な方法:

• FAIR原則に基づいたPKRxivリポジトリの設計。
• PK、薬理遺伝学、安全性/有効性データのための構造化データ提出。
• 解禁オプション付きの柔軟なデータ共有モデル（無制限、非営利、貢献者管理）。

主要な成果:

• 900人以上の参加者からの5,500を超える個々の薬物濃度-時間データポイントが3大陸にわたって2025年9月までに利用可能になります。
• 発見と引用のための永続的なデジタルオブジェクト識別子（DOI）。
• データセット探索のためのデータエクスプローラーとデータカード。

結論:

• PKRxivは、臨床薬理学を進歩させるための研究を横断したデータプーリングをサポートします。
• 推奨事項には、将来のデータ使用のための同意の取得とデータ共有の標準化が含まれます。
• 透明性と公平性を促進するために、承認後のデータ共有を業界に奨励します。