薬剤管理のための価値ベースのフレームワークの作成と応用

科学分野:

• 医療サービス研究
• 医薬品政策
• 医薬品評価

背景:

• 処方決定には、価値を保証するための堅牢なフレームワークが必要である。
• 既存の方法では、制度上の優先順位を完全には捉えきれない場合がある。
• 一貫した医薬品評価のための標準化されたアプローチが必要である。

研究 の 目的:

• 腫瘍性および非腫瘍性薬剤のための新しい価値評価フレームワーク（VAF）を開発および検証すること。
• テキサス大学サウスウェスタン医療センター（UTSW）におけるVAFの術者間信頼性を評価すること。

主な方法:

• 制度上の優先順位と文献例を組み込んだVAFを開発した。
• 有効性、安全性、新規性、エビデンスの質、コスト、物流の6つの基準を選択した。
• 医薬品モノグラフ（2021年10月～2024年10月）の遡及的レビューを実施した。
• 3人のレビューア間の級内相関係数（ICC）を用いて術者間信頼性を評価した。

主要な成果:

• UTSW VAFは良好な全体的な術者間信頼性（ICC=0.75）を達成した。
• 非腫瘍性薬剤（ICC=0.80）で優れた信頼性が観察された。
• 腫瘍性薬剤（ICC=0.63）で中程度の信頼性が見られた。
• 個々の基準は中程度から優れた信頼性を示した。

結論:

• 開発された制度固有のVAFは、医薬品処方レビューに信頼性がある。
• このフレームワークは、薬剤の種類によってレベルは異なるが、良好な全体的な信頼性を示す。
• VAFは、処方決定のための医薬品価値評価に構造化されたアプローチを提供する。