高急性期虚血性脳卒中における経頭蓋直流電気刺激の安全性と実現可能性（DICAST-SF試験）

科学分野:

• 神経学
• 神経科学
• 医療機器

背景:

• 虚血性脳卒中では、超急性期における緊急の神経保護が必要です。
• 陰極経頭蓋直流電気刺激（C-tDCS）は、潜在的な神経保護介入です。
• 救済可能なペナンブラを有する脳卒中患者におけるC-tDCSの評価は重要です。

研究 の 目的:

• C-tDCSの安全性、忍容性、実現可能性を評価すること。
• 急性虚血性脳卒中におけるC-tDCSの潜在的な有効性を検討すること。
• 用量漸増試験においてC-tDCSパラメータを決定すること。

主な方法:

• 二重盲検、ランダム化、シャム対照、用量漸増試験（DICAST-SF）。
• 内頚動脈/中大脳動脈閉塞、24時間以内、救済可能なペナンブラを有する脳卒中患者を含める。
• 影響を受けた一次運動野に6つの用量階層でC-tDCSを適用する。

主要な成果:

• 活動群C-tDCS群では症候性頭蓋内出血（SICH）は発生しませんでした。
• C-tDCSは忍容性が高く、実現可能であり、ランダム化から刺激開始までの時間の中央値は8分でした。
• 無症候性頭蓋内出血（AICH）およびその他の有害事象は、活動群とシャム群で同等でした。

結論:

• C-tDCSは、超急性期虚血性脳卒中に対する安全で忍容性が高く、実現可能な治療法です。
• 本結果は、脳卒中有効性に関するより大規模な臨床試験におけるC-tDCSのさらなる調査を支持します。
• C-tDCSは、急性脳卒中管理における神経保護戦略として有望です。