てんかんジャーニー2.0研究デザインと方法：てんかんを持つ青年を対象とした実行機能介入のランダム化試験

科学分野:

• 神経学
• 小児医療
• デジタルヘルス介入

背景:

• てんかんを持つ青年における実行機能（EF）の欠陥は一般的であり、学業、社会、および生活の質の結果に悪影響を与えます。
• 小児てんかんにおけるEFの欠陥を特に標的とした既存の介入は限られています。
• Epilepsy Journey（EJ）は、自己ガイドモジュールとセラピスト主導の遠隔医療セッションを組み合わせた、有望なeHealth問題解決介入です。

研究 の 目的:

• 多施設共同フェーズIIIランダム化比較試験（RCT; EJ 2.0）の方法論、諮問委員会のフィードバック、プロトコルの変更、および進捗状況を説明すること。
• EJ 2.0介入がてんかんを持つ青年の実行機能行動を改善する上での有効性を評価すること。

主な方法:

• てんかんを持つ13〜17歳の青年を対象とした多施設共同フェーズIII RCT（EJ 2.0）。
• 参加者は、EJモジュールのみ、EJ遠隔医療のみ、EJモジュールと遠隔医療、または通常のてんかんケアの4つのグループにランダム化されます。
• 介入アームは、肯定的な思考、ワーキングメモリ、整理、抑制、感情調節、睡眠/ストレスに関連する問題解決に焦点を当てています。

主要な成果:

• 諮問委員会は、RCTの前に、募集、維持、測定、および介入コンポーネントに関する貴重なフィードバックを提供しました。
• 研究チームは、わずかな資金ギャップにもかかわらず、初期の募集において大きな進歩を遂げました。
• 諮問委員会のフィードバックから得られたプロトコルの変更は、試験の成功裏の開始と実行にとって重要でした。

結論:

• EJ 2.0研究は、小児てんかんにおけるEF欠陥に対するeHealth介入に関する重要なデータを提供するのに適した位置にあります。
• 諮問委員会のインプットは、介入デザインと試験実行を大幅に強化しました。
• 初期の募集の進捗状況は、EJ 2.0介入の実現可能性と参加者の関心を示しています。