前立腺がんスクリーニング試験が残したエビデンスのギャップを埋めるための実世界データの使用

科学分野:

• 腫瘍学
• 公衆衛生
• 医療診断

背景:

• 集団ベースの前立腺がんスクリーニングは、潜在的な有害性が便益を上回るため、現在英国では推奨されていません。
• 診断経路における最近の進歩は、安全性と精度を向上させることを目的としていますが、有害性-便益比への影響を評価する必要があります。
• 更新された診断技術が前立腺がんスクリーニングの転帰に及ぼす正味の影響については、依然として不確実性が残っています。

研究 の 目的:

• 前立腺がん診断経路における最近の変化が、有害性-便益比に及ぼす影響を評価すること。
• リアルワールドデータを使用して、新しい診断技術に関連する有害性の削減を定量化すること。
• 現在の英国の臨床診療の転帰を、過去のデータおよび予測モデルと比較すること。

主な方法:

• 現在の前立腺がん診断経路に入った男性を対象に、16の病院をカバーする2つのNHSレジストリからのリアルワールドデータ（RWD）を分析しました。
• 現在の英国の臨床診療の転帰を、PSA検査による前立腺がんのクラスターランダム化試験（CAP）/ ProtecT試験および過去の英国の臨床診療からの過去のデータと比較しました。
• 英国の現在の診断経路からの期待される転帰を表す予測モデルを利用しました。

主要な成果:

• 生検後にがんがないと診断された男性の割合は、MRI以前の9.46%から、RAPID（2.33%）およびSouth West RWD（1.52%）へと有意に減少しました。
• 臨床的に意義のない前立腺がんの診断は、0.73%（RAPID）および0.83%（South West RWD）に減少しました。
• 敗血症率は、過去の0.10%からRAPID経路では0.02%に低下し、臨床的に意義のある前立腺がんの診断が増加したと推定されます。

結論:

• 質の高いRWD分析は、以前の経路と比較して、診断プロセスからの有害性が79%削減されたと推定しています。
• 新しい診断技術は、英国の現在の前立腺がん診断経路内で、有害性を実証的に削減しました。
• これらの調査結果は、改善された診断戦略の実施によって達成された有害性の削減を定量化します。