精度腫瘍学における実世界クリニコーゲノムデータ収集のためのコア変数

科学分野:

• 腫瘍学
• ゲノミクス
• データサイエンス

背景:

• 精度腫瘍学はリアルワールドのクリニコーゲノムデータに依存していますが、現在の制限は効果的なデータ収集とエビデンス生成を妨げています。
• WAYFIND-Rレジストリ（NCT04529122）アプローチは、これらの制限に対処するために使用されました。

研究 の 目的:

• 適合目的のリアルワールドデータ収集のためのコア精度腫瘍学変数のセットを定義すること。
• さまざまなステークホルダーとさまざまなデータ利用をサポートすること。

主な方法:

• 精度腫瘍学の専門家パネルが、標準的な辞書と語彙に基づいて変数の初期リストを作成しました。
• リストは、レジストリベースの研究に関する欧州医薬品庁のガイドライン案と一致しました。
• より広範なリストからコア変数のセットが選択されました。

主要な成果:

• 約500の変数の初期リストが約150のコア変数に絞り込まれました。
• これらの変数は、腫瘍学における患者の全経過をカバーしています。
• 人口統計、社会経済的要因、併存疾患、癌の詳細、分子情報（バイオマーカー、次世代シーケンシング）、治療、および転帰を含む主要分野が優先されました。

結論:

• 定義されたコア腫瘍学変数は、必須のクリニコーゲノムデータ要素の調和のとれたリストを提供します。
• これらの変数は、分子腫瘍ボードの意思決定と潜在的な二次研究を容易にします。
• これらのコア変数を標準化することにより、精度腫瘍学研究の相乗効果、接続性、および相互運用性が向上します。