妊娠研究のための妊娠前募集:系統的レビューとメタアナリシス
Jasmine X Kiley1, Emma Mitchell-Sparke2, Frances E Cates1
1Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Cambridge, Box 223, The Rosie Hospital and NIHR Cambridge Biomedical Research Centre, Cambridge CB2 0SW, United Kingdom.
妊娠前の健康状態の最適化は、より良い妊娠結果を得るために重要です。79の研究のこのレビューでは、採用戦略と研究デザインが、妊娠前の研究における参加者の登録と維持に大きく影響することがわかりました。
科学分野:
- 生殖健康
- 母子保健
- 臨床研究デザイン
背景:
- 妊娠結果の改善は、妊娠前の健康状態の最適化にかかっています。
- 募集率、脱落率、妊娠率の推定が困難なため、妊娠前研究のデザインは困難です。
- 将来の研究デザインのためにこれらのパラメータを定量化するには、系統的レビューが必要です。
研究 の 目的:
- 既存の妊娠前研究を系統的にレビューすること。
- 募集率、脱落率、妊娠率を定量化すること。
- 将来の妊娠前および妊娠関連の研究の実現可能性評価とサンプルサイズ計算に情報を提供すること。
主な方法:
- 2025年9月まで、複数のデータベース(NHSナレッジハブ、TRIP、コクレイン、PubMed、MEDLINE、Embase、CINAHL、Emcare、Web of Science、Scopus、ASSIA、PsycINFO)を検索しました。
- 妊娠を意図し、妊娠結果が報告されている妊娠していない女性を募集する研究を含めました。
- ニューカッスル・オタワ尺度とコクランのリスク・オブ・バイアス・ツールを使用してバイアスのリスクを評価し、その後GRADEフレームワークを使用しました。R v4.4.1を使用してデータを分析しました。
主要な成果:
- 117,603人の参加者と53,838人の妊娠を対象とした79の研究が含まれており、全体的なバイアスのリスクは良好で、異質性が高かった。医療ベースの募集は、非医療ベースの方法(中央値2人/週)よりも高い週あたりの率(中央値9人/週)をもたらした。大規模な研究と低・中所得国では、募集率が高かった。妊娠前の脱落は、観察研究および不妊症の問題を抱える人々の間で低かった。妊娠の維持率は高く(97.7%)、介入研究ではより高かった。
結論:
- このレビューは、母子保健にとって重要な、妊娠前研究における募集と維持に関する定量的データを提供します。
- 参加者の特性、募集戦略、研究デザインは、主要な研究パラメータに影響を与え、実現可能性とサンプルサイズに影響を与えます。
- 調査結果は、効率的で包括的で十分に検出力のある妊娠前研究のために、多様な募集と調整された方法論的ツールの必要性を支持しています。
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