不活化ポリオワクチンの安全性評価

科学分野:

• ワクチン学
• 公衆衛生
• 疫学

背景:

• ポリオは世界的な健康への脅威であり続けており、効果的なワクチン接種戦略が必要です。
• サビン株由来の不活化ポリオワクチン（sIPV）の開発は、ポリオ予防における潜在的な進歩を提供します。
• 市販後サーベイランスは、実世界の状況におけるワクチン安全性を評価するために不可欠です。

研究 の 目的:

• 中国における市販後実世界使用中のsIPVの安全性プロファイルを評価すること。
• sIPVと国のIPVおよびその他の市販ワクチンとの予防接種後有害事象（AEFI）発生率を比較すること。
• sIPVワクチン接種に関連するAEFIの特性と転帰を評価すること。

主な方法:

• 中国における2015年から2025年までの多源データ（AEFIサーベイランスシステムおよびワクチン接種データベースを含む）の遡及的分析。
• sIPVと国のIPV（2018年から2022年）の安全性指標の統計的比較（カイ二乗検定およびFisherの正確確率検定を使用）。
• 5000万回を超えるsIPV接種後のAEFI発生率、タイミング、および解決の分析。

主要な成果:

• 50,111,746回のsIPV接種（10万回あたり25.52件）で、合計12,788件のAEFI症例が報告されました。
• sIPVは、国のIPVと比較して、発熱、接種部位の発赤/腫脹、接種部位の硬結の報告発生率が有意に低いことを示しました。
• 重度のAEFIの発生率は、国のIPVと比較してsIPVで有意に低く、ほとんどの事象は3日以内に発生し、完全に解決しました。

結論:

• sIPVは、AEFI率が低いことを特徴とする、実世界での応用において優れた安全性プロファイルを示します。
• 本研究の結果は、中国のワクチン接種プログラムにおけるsIPVの継続的な使用と、ポリオ根絶への貢献を支持するものです。
• まれな有害事象を監視し、ワクチン安全性における地域差を特定するために、継続的なサーベイランスが推奨されます。