超適合型と十字靭帯温存型インサートの二重同時全人工膝関節置換術における比較：前向き無作為化比較試験

科学分野:

• 整形外科
• 生体医工学
• 人工関節デザイン

背景:

• 全人工膝関節置換術（TKA）の人工関節デザインは、ネイティブ膝機能の再現を目的としています。
• 患者報告および客観的結果に基づく、異なるTKAインサートデザイン（例：超適合型対十字靭帯温存型）の有効性に関する相反する証拠が存在します。
• TKAインサートデザイン間の患者満足度の違いを理解することは、外科的結果の最適化にとって重要です。

研究 の 目的:

• 二重同時TKAにおける超適合型（UC）と十字靭帯温存型（CR）インサートデザインの患者満足度の比較。
• UCおよびCR TKAインサート間の結果の違いを説明する可能性のある客観的パラメータの調査。

主な方法:

• 二重同時TKAを受けた53人の患者が関与した前向き、無作為化、二重盲検、第Iレベル試験。
• 患者は片方の膝にランダムに割り当てられたUCインサートを、もう一方の膝にCRインサートを受けた。
• 主要評価項目：忘れた関節スコア（FJS）；副次評価項目：オックスフォード膝スコア（OKS）、膝関節学会スコア（KSS）、歩行分析、および複数の術後間隔（3、12、24か月）での安定性評価。

主要な成果:

• UCインサート群は、CRインサート群と比較して、すべての術後時点において有意に優れた忘れた関節スコア（FJS）を示した（P < 0.05）。
• FJSの最大の差は1年後の追跡調査で観察された（UC：73.2 ± 6.0 vs CR：67.5 ± 16.6；P = 0.007）。
• 評価された他の臨床的、放射線学的、または歩行パラメータについては、UC群とCR群の間で統計的に有意な差は見られなかった。

結論:

• 超適合型（UC）インサートは、TKA後2年まで、十字靭帯温存型（CR）インサートと比較して、患者報告による関節認識（FJS）を有意に改善する。
• UCインサートによる患者報告の改善は、客観的な臨床的または生体力学的測定では裏付けられなかった。
• UCインサートは、PCL温存TKAにおいてCRインサートの実行可能な代替手段であり、患者が認識する関節機能を改善する。