処方されるデジタル治療薬の臨床検証におけるアクセシビリティと公平性の検討: スコーピングレビュー

科学分野:

• デジタル・ヘルス・デジタル・ヘルス
• 健康の平等,健康の平等について
• 医療情報工学 医療情報工学

背景:

• 処方箋デジタル療法 (DTx) は,FDAが規制するソフトウェア介入です.
• 患者の関与は,DTxの有効性の鍵であり,公平なアクセスを必要とする.
• DTxの臨床検証における健康の公平性,文化的能力,デジタルアクセシビリティの評価を目的としたスコーピングレビュー.

研究 の 目的:

• FDAが義務付けているDTx臨床試験における多様な参加者特性の報告を評価する.
• 文化的適応やデジタルリテラシーに関する考慮事項の含有を評価する.
• DTxの検証研究では,どの程度,健康の公平性を取り上げているかを判断する.

主な方法:

• PubMed,Google Scholar,およびClinicalTrials.govでFDAが承認したDTxの研究を体系的に検索する.
• PROGRESS-Plusフレームワークを使用した健康の公平性の評価.
• 文化的な能力,言語的アクセシビリティ,デジタルリテラシーに関する報告に基づく分類.

主要な成果:

• 6つのDTx製品に関する32件の研究が検討されました.
• 60%以上が基本的人口統計を報告したが,<15%がより広範な健康の公平性要因を扱った.
• 15の研究では,英語以外の言語を話す人は除外され,文化的な適応や翻訳は含まれませんでした. デジタルリテラシーが2つの研究で有効性に影響を与えた.

結論:

• DTxの臨床検証研究は,健康の公平性,文化的能力,デジタルアクセシビリティを不十分に評価しています.
• 報告のギャップは,多様な患者グループに対する公平なアクセスと有効性を妨げます.
• これらの制約に対処することは,包括的なデジタル治療の開発と展開に不可欠です.