適応的介入 (STOMP-AI) を用いたオピオイド乱用予防のためのトラウマにおけるスクリーニングと治療:連続的な,複数の割り当て,ランダム化試験のパイロットプロトコル
M Horton David1, L Leinweber David2, Salihu Ejura2
1University of Wisconsin, Madison, Department of Family Medicine and Community Health, Madison, WI, USA; University of Michigan, Department of Learning Health Sciences, Ann Arbor, MI, USA.
この研究は,オピオイド乱用リスクを軽減し,痛み管理を改善するために,トラウマ患者のための適応的介入をテストします. これは,連続的な,複数の割り当てのランダム化試験 (SMART) 設計のパイロット試験の可行性を評価します.
科学分野:
- トラウマケアに関する研究
- 薬物中毒薬は薬物中毒薬である.
- 痛みの管理 痛みの管理
背景:
- オピオイドの乱用は,トラウマ患者にとって重大なリスクであり,制御不能の痛みや苦痛によって悪化します.
- リスク要因の多様性は,個別化された介入を必要としますが,適応的介入の可行性は未調査です.
- 現在のアプローチでは,トラウマ後傷害によるオピオイド乱用を緩和するためのカスタマイズされた戦略が欠けている.
研究 の 目的:
- トラウマによる負傷で入院している患者に対して,適応的介入を行うことの可行性と可受け入れ性を決定する.
- この集団に対して,連続的な,複数の割り当てのランダム化試験 (SMART) 設計のパイロット試験の可行性を評価する.
- 将来の最適化-有効性試験のための洗練された適応的介入とSMARTプロトコルの開発に情報を提供する.
主な方法:
- 2つのレベルIトラウマセンターで107人の患者を対象とした,連続的な,複数の割り当てのランダム化試験 (SMART) のパイロット.
- 介入には,オピオイドリスクモニタリング,トラウマケアコーディネーション,および退院後1週間以内に開始される疼痛対処スキルのトレーニングが含まれています.
- 採用,留守,ランダム化,データ収集,定性的な方法による可行性評価.
主要な成果:
- パイロットのデータは,適応的介入の構成要素の実現可能性と受け入れ性を評価します.
- データは,臨床環境におけるSMART設計の実用性と成功について情報を提供する.
- 実現可能性指標は,介入の提供と試験手順の精錬を導くでしょう.
結論:
- パイロットデータは,手動化された適応的介入の精錬に不可欠です.
- 将来の大規模な試験のために,完全に開発されたSMARTプロトコルが確立されます.
- この研究は,トラウマの生存者におけるオピオイドの乱用を減らすための介入の最適化のための基礎を築いています.
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