新発症または再発する巨大細胞動脈炎を有する成人を対象に,グセルクマブのランドマイズされたプラセボ対照試験の第2相

科学分野:

• レウマトロジーと免疫学
• 臨床薬理学 臨床薬理学とは

背景:

• 巨大細胞動脈炎 (GCA) は,効果的な治療を必要とする深刻な疾患です.
• インターリューキン-23 (IL-23) は,炎症プロセスに関与するサイトカインです.
• グセルクマブは,IL-23のp19サブユニットを標的にするモノクローナル抗体です.

研究 の 目的:

• GCAの治療におけるグセルクマブの有効性をプラセボと比較して評価する.
• グルココルチコイドフリー寛解を達成した患者の割合を評価する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,第2相研究.
• 新発症または再発したGCAを患っている50歳以上の患者は,ガスルクマブまたはプラセボを受けた.
• 背景のグルココルチコイド (GC) 療法で,プロトコルで定義された収縮が施されました.

主要な成果:

• 28週目におけるGCフリー寛解のプライマリエンドポイントは達成されなかった (40% guselkumab vs. 33% プラセボ,P = .64).
• GCAの悪化によるGCAの発作または中止の割合は,グループ間で類似していました (31%のguselkumab vs. 39%のプラセボ).
• 副作用は両群に共通しており,有意な割合の差はありませんでした.

結論:

• Guselkumabは,GCA患者のグルココルチコイドフリー寛解のプライマリエンドポイントを達成しませんでした.
• 研究結果は,GCAを治療するためにグセルクマブの使用を支持しません.
• GCAの他の治療目標を探るため,さらなる研究が必要になる可能性があります.