臨床研究への参加に対する代理人の同意:どのように正当化すべきか?

科学分野:

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背景:

• 研究参加のための情報に基づいた同意を得ることは,個人の意思決定能力が欠如しているときに困難です.
• 代理人の同意は,代替の意思決定者から得られ,そのようなケースではしばしば使用されます.
• 代理人の同意のための伝統的な正当化,例えば代替判断や最善の利益などには,特に研究文脈で,限界があります.

研究 の 目的:

• 研究における代理人の同意に関する既存の倫理的枠組みを批判的に評価する.
• 伝統的な代替判断と最善の利益の基準の欠陥を特定する.
• 臨床研究における代理人の同意を正当化するためのより堅固な倫理的枠組みを提案する.

主な方法:

• 代理人による同意に関する既定および代替モデルのレビューと哲学的な分析.
• 臨床実務における代理人同意と研究環境における代理人同意の比較.
• W.D.の適用について 新しい倫理的枠組みとしてのロスの道徳的直観主義.

主要な成果:

• 伝統的なモデル (代替判断,最善の利益) は,研究文脈で重大な制限があります.
• 代替モデル (本物生活,承認された生活,置換された利益) も課題を提示します.
• 既存のモデルは,臨床研究における値の複雑さを完全に捉えることができていない.

結論:

• 研究のための代理人の同意には,伝統的な基準を超えた強力な道徳的正当化が必要です.
• W.D.をベースにした新しいアプローチ. ロスの道徳的直観主義は,より包括的な枠組みを提供する.
• このアプローチは,さまざまな初見の義務と価値観を統合し,デオントロジカルな視点と結果論的な視点の両方に対応します.