リソカバトゲン・マラレウセルをリリパシドまたは耐火性辺縁性ゾーンリンパ腫 (TRANSCEND FL) の患者で用いる:グローバル,マルチコホート,単一アーム,第2相試験の初回分析結果

科学分野:

• 血液学 ヘマトロジ
• 腫瘍学 腫瘍学
• 免疫療法による免疫療法です.

背景:

• 再発性または耐火性限界ゾーンリンパ腫 (MZL) の効果的な治療法は限られています.
• 化学抗原受容体 (CAR) T細胞治療は,新たな治療方法である.

研究 の 目的:

• リソカバトゲン・マラレウセルの有効性と安全性を,再発性または耐火性MZLの患者で評価する.
• 主要エンドポイントとして,総合応答率 (ORR) を評価する.

主な方法:

• 再発性/耐性MZLにおけるリソカバトゲン・マラレウセルの2期,単腕,マルチコホート研究.
• 患者は100×10^6のCAR+T細胞を受けたが,ブリッジ療法も許された.
• 主要エンドポイント:ルガノ2014基準を用いた独立審査委員会によるORR.

主要な成果:

• この研究は,全体の応答率 (ORR) が95%でプライマリエンドポイントを達成しました.
• 反応は持続的であり,追跡期間の中央値は24.1ヶ月であった.
• グレード3のサイトカイン放出症候群および神経学的イベントを含む治療に関連する有害事象は,それぞれ4%の患者で観察されました. グレード ≥3の感染症は,患者の16%で発生しました.

結論:

• リソカバトゲン・マラレウセルは,再発性/耐久性MZLにおける高い持続的な応答率を示した.
• 安全性プロファイルは管理可能で,新しい安全性シグナルが見つかりませんでした.
• Lisocabtagene maraleucelは,この患者集団の潜在的な新しい治療オプションを表しています.