オープン・エッジ・ハイ・ティビアル・オステオトミーを受けた患者の3Dプリント患者専用のガイド・プレートの効率性と費用対効果:多中心型ランダム化対照試験

科学分野:

• 整形外科 整形外科
• バイオメディカルエンジニアリング
• 健康経済学 医療経済学

背景:

• オープン・ケイジ・ハイ・ティビア・オステオトミー (Open-wedge high tibial osteotomy, OWHTO) は,活発な患者の膝中部関節炎に対する一般的な処置である.
• 患者特有の3Dプリントされたガイドプレートは,OWHTOの外科的精度と効率を高めることを目的としています.
• OWHTOで3Dプリントされたガイドプレートの臨床的および経済的利点に関する証拠は限られている.

研究 の 目的:

• 3Dプリントされた患者特有のガイドプレートを使用したOWHTOの効率,機能的結果,および費用対効果を標準OWHTOと比較するために.
• 3Dプリントされたガイドプレートの患者による痛み,膝の運動範囲,機能テストに対する影響を評価する.
• 直接的なコストと品質調整された寿命年を含む経済的影響を評価する.

主な方法:

• OWHTOを受ける180人の患者を対象とした多センターランダム化対照試験.
• 患者は,従来の計画 (コントロール) または,3Dプリントされた患者特有のガイドプレートによる手術のいずれかに割り当てられました.
• 主要エンドポイント: 12ヶ月のウエスタン・オンタリオ大学とマクマスター大学の骨関節炎指数 (WOMAC) 痛みのスコア. 副次的なアウトカムには,運動範囲,椅子スタンドテスト,手術時間,健康経済指標が含まれていました.

主要な成果:

• ガイドプレート群と対照群の12ヶ月のWOMAC疼痛スコアに有意な差はありませんでした (p=0.74).
• ガイド・プレート・グループでは,膝の flexion (128°対122°,p=0.04) と30秒間の椅子・スタンド・テストのパフォーマンス (14.2対12.5スタンド,p=0.02) が有意に改善されました.
• 他の臨床スコア,手術時間,総費用,または品質調整された寿命年における有意な差は認められず,費用対効果の利点は認められなかった.

結論:

• 3Dプリントされた患者特有のガイドプレートは,標準的な技術と比較して,OWHTOにおける主要な痛みのアウトカムまたは全体的な機能的アウトカムを改善しませんでした.
• 膝の屈折や椅子スタンドの性能のわずかな改善が認められたが,これは全体的な機能的利益や費用対効果に転じなかった.
• OWHTOの3Dプリントされた患者専用のガイドプレートの日常的な使用は,重要な臨床的利益なしにコストの増加のために,現在の発見によって支持されていません.