強固な調査者主導のプラットフォームを構築する:I-CARE体験

科学分野:

• クリニック・リサーチ 臨床研究
• 患者によって報告されたアウトカム
• 炎症性腸疾患の研究について

背景:

• 患者から収集されたデータを活用した研究者主催の研究は増加しています.
• これらの研究における患者と研究者の経験に関する理解は限られている.
• I-CAREコホートは,炎症性腸疾患 (IBD) 研究におけるこのギャップを埋めることを目的とした.

研究 の 目的:

• I-CAREコホート研究における患者と研究者の関与を記述する.
• コミットメントの欠如による早期の患者離脱の予測要因を特定する.
• 電子患者報告アウトカム (ePRO) の正確性と研究者の修正を評価する.

主な方法:

• 15カ国の12846人のIBD患者を対象とした前向きコホート研究.
• 臨床情報の月間収集と,最大6年間のePRO.
• 早期離脱の予測要因を特定するためのロジスティック回帰分析;データコーディングと調査者の訂正の評価.

主要な成果:

• 患者の79.3%が1回以上のePROを完了し,72.8%が1年以内にすべてのePROを完了した.
• 年齢の若さ (<20歳),男性の性別,失業/学生の地位,以前の腹部外科手術がないことが,早期離脱を予測した.
• 研究者らは報告されたがん/発育不全の52.5%を修正し,生物学的治療を受けた患者の19.6%の治療シーケンスを変更した.

結論:

• 研究に患者の関与は重要ですが,早期離脱などの課題は存在します.
• 患者によって報告されたデータの検証は,データの正確性にとって不可欠です.
• 発見は,さまざまな疾患における将来の患者関わる研究イニシアチブへの洞察を提供します.